Bordet – Clinical Data Manager binnen de Clinical Trials Conduct Unit (CTCU) – Tijdelijk contract 2 jaar / Interne opdracht – 38u/week
Bedrijfsdetails
Het Universitair Ziekenhuis van Brussel (H.U.B) omvat het Erasmusziekenhuis, het Jules Bordet Instituut en het Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola (HUDERF). Opgericht in 2021 op initiatief van de Stad Brussel en de Université Libre de Bruxelles (ULB), garandeert dit grote universitaire ziekenhuisnetwerk zowel hoogwaardige en toegankelijke gezondheidszorg als uitmuntendheid in opleiding en onderzoek. Het H.U.B beschikt over 1.420 ziekenhuisbedden en meer dan 6.000 personeelsleden, waaronder 841 VTE artsen en 3.975 VTE niet-medisch personeel. Het H.U.B streeft ernaar al zijn teams een inspirerende en aantrekkelijke werkomgeving te bieden, met mogelijkheden voor opleiding en professionele ontwikkeling, terwijl het tegelijkertijd de duurzaamheid en dus de financiële levensvatbaarheid van het geheel waarborgt.
Het CTCU (Clinical Trial Conduct Unit) is een eenheid die zich toelegt op de opstart en opvolging van klinische onderzoeksprojecten binnen het Jules Bordet Instituut. De missie is de kwaliteit, de reglementaire conformiteit en de efficiëntie van de uitvoering van klinische studies te garanderen. De dienst werkt nauw samen met onderzoekers, zorgteams en sponsors om innovatieve onderzoeksprojecten te ontwikkelen en actief bij te dragen aan therapeutische vooruitgang in de oncologie.
Functie
Het verzekeren en beheren van de gegevens die worden verzameld tijdens klinische studies, in samenwerking met de verantwoordelijke studiecoördinator.
Taken
-
Controleren dat de verwerking van gegevens gebeurt in overeenstemming met de reglementaire vereisten van het CTCU, de GDPR en de betrokken studie.
-
De vertrouwelijkheid van de medische gegevens waarborgen.
-
De kwaliteit van de gegevens garanderen volgens de Good Clinical Practice (GCP).
-
De traceerbaarheid verzekeren van alle interventies in de databank (bron-documentatie).
-
Invoer en codering van gegevens beheren.
-
Samen met het team van Data Managers en Studiecoördinatoren de codering aanpassen volgens de controlelijsten (volledigheid en consistentie) per studie.
-
Gegevens controleren en Queries (correctieverzoeken) beheren op ECRF.
-
De voorbereiding van datareviews verzekeren en eraan deelnemen (Monitoring, Data Base Lock, Audits,…).
-
Gegevens en documentatie up-to-date houden volgens protocolwijzigingen en ECRF-amendementen.
-
Documenten betreffende Data Management klasseren en archiveren (papieren en elektronische documenten) samen met de studiecoördinator.
-
Het beheer van Site Monitoring Visits (agenda) verzekeren en samenwerken met CRAs ter plaatse of op afstand (mail, telefoon).
-
Deelnemen aan diverse meetings: Initiation, Monitoring, Audits, Investigator’s Meeting (soms), opleidingsseminaries,…
-
Alle andere toegewezen taken uitvoeren.
Profiel
-
U beschikt over een diploma in biomedische wetenschappen, gezondheidswetenschappen of een vergelijkbaar domein.
-
U hebt ervaring als Clinical Data Manager of in een gelijkaardige functie binnen klinisch onderzoek.
-
U hebt kennis van databanken en software voor dataverzameling (bijv. EDC-systemen).
-
U hebt een grondige kennis van GCP-richtlijnen en reglementaire vereisten.
-
U bent analytisch, nauwkeurig en beschikt over sterke probleemoplossende vaardigheden.
-
U kunt werken binnen een multidisciplinair team en u hebt goede communicatieve vaardigheden.
Taal
U hebt een goede kennis van de tweede landstaal of bent bereid die te verwerven (er worden tijdens de werkuren interne taalcursussen georganiseerd, met de mogelijkheid om een Selor-premie voor tweetaligheid van €150 bruto te verkrijgen, mits het behalen van het Selor-attest Art. 10).
Aanbod
-
Een contract van bepaalde duur van twee jaar – 38u/week*
-
Extralegale voordelen:
-
Maaltijdcheques van €7,30
-
Voordelige tarieven voor medische zorg in alle ziekenhuizen van het netwerk (ook voor uw rechthebbenden)
-
100% terugbetaling van het jaarlijks STIB-abonnement, 80% tussenkomst in kosten voor openbaar vervoer en/of een fietsvergoeding
-
Een jaarlijkse aantrekkelijkheidspremie
-
Een maandelijkse tweetaligheidstoelage van €150 bruto (onder voorbehoud van het behalen van het Selor-attest Art. 10)
-
29 verlofdagen
-
Talrijke carrièremogelijkheden binnen een groot netwerk
-
Een gepersonaliseerd integratieparcours om u te begeleiden bij uw indiensttreding
-
Een opleidingsprogramma dat u toelaat zich verder te ontwikkelen doorheen uw loopbaan
-
* Interne opdracht mogelijk: voor kandidaten die reeds in dienst zijn bij het H.U.B blijft het bestaande arbeidsovereenkomst (onbepaalde duur) behouden.
Kandidaatstelling
Gelieve u aan te melden via de website en uw kandidatuur rechtstreeks online in te dienen via de betreffende vacature (CV en motivatiebrief).